Naziv studije:
Procjena učinkovitosti dijetetskog protokola i dodatka prehrani u regulaciji tjelesne mase i subjektivnog osjećaja vitalnosti – IOANNA REGEN klinička studija 2025.
Nositelj studije:
IOANNA REGEN klinika
Ljubljana – Beograd
Kontakt: info@klinickastudija.com | +386 70 552 777
1. Svrha studije
Ova studija provodi se s ciljem znanstvenog ispitivanja djelovanja jednog dijetetskog protokola u kombinaciji s dodatkom prehrani na:
- Smanjenje tjelesne mase
- Promjene u obujmu tijela
- Subjektivni osjećaj energije, vitalnosti i dobrobiti
Rezultati ove studije koristit će se za poboljšanje postojećih dijetetskih pristupa i mogu biti objavljeni u znanstvenim publikacijama, uz strogo poštovanje privatnosti ispitanika.
2. Opis protokola
Trajanje studije: 30 dana
Učesnicima će biti dostavljen:
- Dijetetski protokol (plan prehrane)
- Dodatak prehrani u obliku praha ili kapsula
- Uputstvo o načinu konzumacije i praćenju
Tokom studije od vas će se tražiti:
- Praćenje preporučenog plana ishrane i unosa suplementa
- Praćenje tjelesne mase i obujma (na početku i kraju studije)
- Popunjavanje kratkih upitnika o subjektivnom osjećaju energije i apetita
- Komunikacija s članovima istraživačkog tima (telefonski, e-mailom ili online)
3. Dobrovoljnost učešća i povlačenje
Učešće u ovoj studiji je u potpunosti dobrovoljno. U svakom trenutku imate pravo da:
- Odbijete učešće bez navođenja razloga
- Povučete svoj pristanak i napustite studiju
- Zatražite brisanje svih ličnih podataka
Odluka da se ne uključite ili da se povučete iz studije neće imati nikakve negativne posljedice po vas.
4. Potencijalne koristi i rizici
Očekivane koristi:
- Gubitak tjelesne mase i obujma
- Osjećaj veće vitalnosti
- Individualizirani pristup prehrani
- Pristup stručnom timu za podršku
Mogući rizici:
- Privremene promjene u probavi (npr. nadutost, pojačan apetit, promjena stolice)
- Osjećaj gladi ili umora tokom prve faze prilagođavanja
- Individualna netolerancija na neki od sastojaka dodatka prehrani (svi sastojci su deklarirani)
U slučaju pojave nuspojava, dužni ste odmah obavijestiti istraživački tim.
5. Povjerljivost i zaštita podataka
Svi podaci prikupljeni tokom studije tretiraju se kao strogo povjerljivi i čuvaju u skladu s važećim propisima o zaštiti osobnih podataka (GDPR, Zakon o zaštiti podataka).
Vaši podaci neće biti dostupni trećim stranama, osim u obliku anonimiziranih statističkih analiza. Imena učesnika neće biti objavljena niti povezana s rezultatima.
6. Odgovornost i kontakt za pitanja
Ako imate bilo kakvih pitanja prije, tokom ili nakon studije, možete se obratiti odgovornim osobama za studiju putem navedenih kontakt informacija.
U slučaju bilo kakvih problema, nelagodnosti ili pitanja u vezi sa suplementom, protokolom ili osobnim stanjem – biće vam dostavljena stručna pomoć.
7. Izjava učesnika
Svojim potpisom potvrđujem da sam:
- Dobrovoljno odlučio/la da učestvujem u studiji
- Detaljno pročitao/la i razumio/la sve informacije navedene u ovom dokumentu
- Imao/la mogućnost postavljanja pitanja i dobio/la zadovoljavajuće odgovore
- Informiran/a o svom pravu da u svakom trenutku napustim studiju bez posljedica
- Upoznat/a s načinom obrade i zaštite mojih osobnih podataka